ISO9001认证审核常见问题
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ISO9001认证审核常见问题
ISO9001认证审核常见问题有哪些你知道吗?你对ISO9001认证审核常见问题了解吗?下面是我为大家带来的ISO9001认证审核常见问题,欢迎阅读。
1、文件控制:
A、内部文件的审批、分发、更改:
1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:
1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
2、质量记录的填写、管理、保存:
1)质量记录存在涂改的现象;
2)质量记录未规定保存期限;
3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
3、质量目标的统计、分析:
1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;
2)质量目标有统计,但未进行分析。
4、管理评审:
1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2)管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;
3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;
4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
5、人力资源管理:
1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;
2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;
3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;
4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
6、基础设施管理:
1)新进生产设备未验收即投入使用;
2)对设备未规定维护、保养的要求;
3)特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理:
1)电子行业:生产现场未进行防静电处理,如地面刷防静电漆或加垫防静电垫子、电器接地、人员佩戴静电手环;
2)食品/医药行业:生产现场未能提供定期消毒、杀菌、灭虫的记录,未能提供定期检测菌落数的记录;
3)一般行业:
a)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;
b)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;
c)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘
8、产品实现策划:
1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;
2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);
3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;
4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
9、与顾客有关的过程:
1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;
2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;
3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;
4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;
5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;
6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发:
1)设计开发策划时一般存在的问题:
a)未明确设计小组成员的职责、权限;
b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;
c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;
3)设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;
4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;
5)设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;
6)设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员。
11、采购过程控制:
1)未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;
2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;
3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、材料检验报告、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性;
4)未及时将采购产品的要求告之供方,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货;
5)有将供方出现的质量问题反馈供方,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;
6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机),存在未得到验证即先入仓的现象。
12、生产和服务的提供过程控制
1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴,现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书;
2)故障设备未标明其状态;
3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识;
4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;
5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗,或未经培训即上岗的现象;
6)未对特殊过程进行确认,生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认
7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整;
8)产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整;
9)产品防护有缺失,如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象;
10)顾客财产标识不清,出现异常未及时向顾客报告。
13、监视和测量设备的控制:
1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;
2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;
3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或国际标准;
4)内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证;
5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;
6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。
14、顾客满意:
1)对顾客满意的监视和测量方式过于单一,仅采用顾客满意度表调查的方式,而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息;
2)顾客满意调查的覆盖面不具代表性,仅对重要顾客进行了调查;
3)顾客满意有调查,但未提供如何利用这些信息的证据,例:如何改进工作。
15、内部审核:
1)内审的审核范围在计划中有体现,但检查表未能完全覆盖,特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款,但检查表及记录未能体现;
2)审核员的安排不合理,未能考虑其审核员的专业能力;
3)审核日程安排中的时间安排不合理,未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的`大小来安排时间;
4)最高管理者未参加首、末次会议;
5)内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确,不具重查性,未能将不合格的具体情节)描述清楚;
6)不合格项的整改不足:原因分析不到位,纠正措施不合理;
7)不合格项的跟踪验证未及时安排,验证的结果报告不明确。
16、过程的监视和测量:
1)对生产过程有进行监控,但对监控的数据进行分析不足,未能监控到生产过程的能力;
2)对体系运作过程的监控无策划,未进行监控,仅能提供内部审核的证据;
3)对于过程绩效指标统计不足,未能掌握过程能力。
17、产品的监视和测量:
1)检验岗位未获得检验/试验作业指导书;
2)检验人员的能力不足,对AQL的使用认识不够;
3)检验报告中的检测数据不足,该填写具体数值的项目无具体数值;
4)未能100%按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验、试验;
5)紧急放行(或叫例外放行)的情况未能提供经授权人员批准的证据,且可追溯性标识不足;
6)检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。
18、不合格品控制:
1)生产现场,生产过程产生的不合格品标识不清,未及时记录;
2)进货不合格品有处置,但未要求供方采取改进措施,有些有将不合格报告传递给供方,但未能及时跟踪验证其有效性;
3)生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证;有的有进行验证,但未能提供返工/返修后重新验证的记录;
4)制程中有返工、返修的现象,但无对返工、返修过程予以记录;
5)生产过程中物料有特采(让步接收)情况,但未能提供授权人员批准的证据;
6)客户退回来的产品直接退入仓库,未重新检验,也未执行不合格品程序。
19、数据分析:
1)顾客满意度有进行调查、统计,但未能提供分析的证据;
2)品管部门有统计合格率、不合格率,但未能提供对不合格状况进行分析的证据;
3)对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足,仅有对生产过程的绩效进行统计、分析,如返工率、返修率、报废率,但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据;(对此,可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。)
4)对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力;
5)对质量目标方面的统计分析,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力;
6)统计方法、技术的运用较窄,统计方法过于单调,缺乏科学性。
20、改进:
1)大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明;对预防措施实施的时机未能把握;
2)何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰,随意性较强;
3)改进报告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(应考虑5M1E人、机、料、法、测、环>6个因素,并采用5个Why?的方式)
4)许多人员在制定纠正措施时,仅考虑了应急措施——纠正,而缺乏再发防止的措施;
5)许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆,纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象;
(纠正:对不合格进行改正,如重做/返工、返修、补货、换货等;纠正措施:对已发生的不合格采取防止其再次发生的措施;预防措施:对潜在的不合格采取防止其发生的措施。当已发生了不合格后,采取的改进措施应为纠正、纠正措施两种,预防措施仅是针对潜在的,还未发生过的问题。所以在纠正措施报告中是不会有预防措施的,在预防措施报告中也不会有纠正措施的。)
6)纠正措施/预防措施有实施,但未对实施的结果进行记录;
7)纠正措施/预防措施实施完成后,缺乏对其实施效果进行验证。
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简历是求职者的“敲门砖“,是有针对性的自我介绍的一种规范化、逻辑化的书面表达。以下是我带来的机电一体化专业个人简历模板,供各位参阅。
机电一体化专业个人简历1基本资料
姓名:xxx
国籍:中国
目前所在地:广州
民族:壮族
户口所在地:清远
身材:156 cm 47 kg
婚姻状况:未婚
年龄:26 岁
培训认证: 诚信
徽章:
求职意向及工作经历
人才类型:普通求职
应聘职位:工业/工厂类:采购员、采购助理
工作年限:8职称:无职称
求职类型:全职可到职-随时
月薪要求:2000--3500希望工作地区:广州
个人工作经历:公司名称:广州市某电子有限公司起止年月:20xx-06 ~ 20xx-06
公司性质:私营企业所属行业:电器,电子,通信设备
担任职务:自主经营者
工作描述:公司产品营业销售、客户跟进、货款结算等一系列工作跟进。
离职原因:
公司名称:某电机(香港)有限公司起止年月:20xx-10 ~ 20xx-04
公司性质:中外合资所属行业:电器,电子,通信设备
担任职务:采购员
工作描述:1.依据生产计划部门的生产需求作成采购订单、下达订单、跟进订单交货期、到货确认.
离职原因:
公司名称:广州有限公司起止年月:1999-11 ~ 20xx-09
公司性质:中外合资所属行业:电器,电子,通信设备
担任职务:生产计划员/成本管理员/采购助理
工作描述:1.依据营业部的营业需求作成生产计划,对生产进度进行跟进及合理安排生产在库品.
离职原因:
教育背景
毕业院校:清远市技工学校
最高学历:中专毕业-2000-07-01
所学专业一:机电一体化所学专业二:日语
受教育培训经历:起始年月终止年月学校(机构)专 业获得证书证书编号
20xx-0920xx-07清远市技工学校机电一体化毕业证
20xx-0220xx-01华南师范大学日语大专
语言能力
外语:日语 一般
国语水平:良好粤语水平:良好
工作能力及其他专长
本人对相关部门间的协助沟通流程运作有一定的了解,熟悉生产计划的作成、生产物料的安排、生产进度的跟进及生产在库品的合理安排管理较熟悉。
详细个人自传
希望工作地区:广州市
机电一体化专业个人简历2基本资料
姓 名: xxx
性 别:x
身 高:173cm
婚姻状况: 未婚
身份证号码xxxx
应聘工作职位:还原氢化车间员工或设备维护技工
户口所在地: xxx
现在所在地: xxx
个人特长:善于交际
求职意向
求职意向: 机械 类 ,机电类 ,电工类 求职地点: xxxx
求职时间:2009-7-7 可到职时间:随时
工作经验:三年 工资要求:面议
工作性质:全职
语言能力
普通话:良好 掌握方言:英语 能力:优秀
英语: 等级:四级
其它语言: 能力: 等级:
教育或培训经历
毕业院校:xxx学院 最高学历:本科
所学专业:机电一体化
个人简介
1994年9月—2001年7月:xx滩小学2004年9月—2007年7月:xx一中
2007年9月—2012年6月:xxxx学院
工作及实践经历
2006年xx县硅铁厂
2007年暑假,寒假在xx电厂实习设备安装
2008年寒,暑假内蒙古微波炉公司(民营企业实习)
现在在九州桥梁公司实习电焊,冶炼,电工,车床机电设备等。
机电一体化专业个人简历3基本资料
姓名:xxx
性别:男
居住地:上海
电 话:138xxxxxxxx(手机)
E-mail:
最近工作 [1年8个月]
公 司:XX汽车有限公司
行 业:汽车及零配件
职 位:现场工程师
最高学历
学 历:本科
专 业:机电一体化
学 校:江苏大学
自我评价
本人勤奋踏实,通过实践熟练掌握本专业的操作技能,将知识融会贯通。自学能力强,能吃苦耐劳,动手能力强,抗各种压力,有团队合作精神。自信热情、虚心向学,对待工作认真负责,对新生事物有较强的求知欲和接受能力,思维感性,善于捕捉灵感,敢于不断尝试,并在实践中总结经验,面对困难从不气馁,敢于提出自己的见解,求实上进。
求职意向
到岗时间: 一个月之内
工作性质: 全职
希望行业: 电子技术/半导体/集成电路
目标地点: 上海
期望月薪: 面议/月
目标职能: 工艺工程师
工作经验
2012 /8―至今:XX汽车有限公司 [ 1年8个月]
所属行业:汽车及零配件
装配车间 现场工程师
1、根据产品工艺要求,负责编制与调整机加工程序;
2、负责现场工艺改善工作,不断优化工艺流程;
3、负责新产品试制的跟踪工作,确保新产品试制成功;
4、负责工装夹具的维护与订单开据,确保生产的正常开展,做好并直至完成危机处理;
5、负责标准化作业工作,负责生产流程标准化推广工作;
6、负责编制临时脱离通知及工艺说明;
7、解决现场出现的技术、质量等问题;
8、完成并固化卓越生产现场工作。
机电一体化专业个人简历4基本资料
姓 名:xxx
性 别: 男
婚姻状况: 已婚
民 族: 汉族
户 籍: 湖南-郴州
年 龄: 38
现所在地: 广东-东莞
身 高: 172cm
希望地区: 广东
希望岗位: 电子/电器/元件类-电气工程师/技术员
寻求职位: 电工、 机修、 机修电工
教育经历
20xx-06 ~ 20xx-09 风岗镇成人学校 电工理论基础培训 中专
20xx-09 ~ 20xx-07 郴州技校 机电一体化 中专
培训经历
xx公司 (20xx-06 ~ 20xx-03)
公司性质: 外资企业
行业类别: 计算机软件
担任职位: 机修电工
岗位类别: 软件设计师
工作描述: 主要负责全厂水电设备安装维护,安排日常保养维修工作,做好设备突发故障应对处理,主要设备有海德堡,罗蓝印刷机,波拉,国望切纸机,撕搭尔折书机,骑精龙,胶装龙等,做机械检查,控制线路维修。另对机械易磨损部件,曲承,齿轮,皮带,及时更换。建立维修档案记录,以及电气耗材,加工零件储备工作。保证设备正常,合理,高效运作。
离职原因: 返乡
xx公司 (20xx-03 ~ 20xx-06)
公司性质: 私营企业
行业类别: 家具、家电、工艺品、玩具
担任职位: 设备技术员
岗位类别: 客户服务总监
工作描述: 主要负责处理日常工作和机器突发故障维修,同时做好设备的检点保养,对高低压配电房仪气开关做检查记录,同时对塑胶碑机,油温机,控温器,及五金冲床等周边设备故障维护修理,另对空压机,中央空调,闭路,电脑网络,设备检查维护,建立设备维修档案和技术指导书。做到节能安全用电,保证全厂机械设备正常运行。
离职原因: 辞职
xx公司 (20xx-06 ~ 20xx-03)
公司性质: 外资企业
行业类别: 其它生产、制造、加工
担任职位: 电工
岗位类别: 售前/售后技术支持经理
工作描述: 主要负责工厂水电。照明,通风设备安装,修理车床,铣床,磨床等机械和电路故障,制做热流道控温器。另对火花机,线切割,打孔机,CNC电脑锣做日常的保养维护。同时还电焊,氩焊,氧割制造简单工具和各种工作台架
离职原因: 辞工
项目经验
苏州新工厂电气安装 (20xx-06 ~ 20xx-09)
担任职位: 负责设备配电。
项目描述: 主要负责整栋新厂房设备,照明,通风配电;以及写字楼网线,电话线布设。
责任描述: 负责绘图设计,亲自装配。
技能专长
专业职称: 机电
计算机水平: 中级
计算机详细技能: 熟习电脑操作,软件安装。
技能专长: 安装机器设备,维修各种加工设备控制线路,和机戒故障。
语言能力
普通话: 流利
粤语: 一般
英语水平:
求职意向
发展方向:
1.熟悉厂房的水电安装,看电路图,以及各种机械设备安装调试
2.能够对康明斯,劳斯莱斯以及国产发电机独立运行,并做定期保养维护:
3.对铣床车床五金冲床,塑胶碑机,印刷设备,机电控制线路及各种加工设备有独立维修能力:
4.能够设计简单自动控制电路,熟悉气压,液压.机器加工原理.
5.对空压机,中央空调,变频器,PLC数控原理有一定的认识和了解;
6.对电子电路,接近开关,电子眼,继电器,感应器,控温器,以及气压和液压,电磁阀控制设备,有检测维修经验:
7.能够操作车床,铣床,电焊,氩焊,氧割,加工各种简单夹具和制作工作台架,
8.熟悉安装闭路监控,网络布线,程控电话设置,
9.会电脑操作,电脑组装,操作系统,工具软件安装网络维护。
10.熟悉设备日常检点,定期做保养维修,以及建立档案记录
11.熟悉机电设备日常工作安排,协助实施工厂5S,ISO管理工作
其他要求: 本人从事电工行业十几年,在外资厂工作,有丰富的实践经验,极积上进,综和技能强,爱岗敬业,无不良赌好,愿加盟贵公司,共同努力发展!
自身情况
自我评价: 本人从事电工行业十几年,在外资厂工作,有丰富的实践经验,极积上进,综和技能强,爱岗敬业,无不良赌好,愿加盟贵公司,共同努力发展!
机电一体化专业个人简历5个人基本情况
姓名:xxx
性别:男
出生日期:1987.01.14
身高:183cm
籍贯:河北省承德市
健康状况:良好
所学专业:机电一体化
学历:大专
毕业院校:江苏建筑职业技术学院
政治面貌:团员
联系电话:1515280xxxx email:xxx
求职意向
技术员(参与从事技术工作)
工作经历
u 2008.7-2008.9 中国工商银行(icbc) 承德分行 双滦支行 营业部
u 2009.1-2009.2 河北钢铁集团(hbis) 承钢公司 自动化部
u 2010.6-2010.8 山东青岛鹤顺船业有限公司(hs) 船舶建造部
u 2010.12-2011.6 徐州工程机械集团(xcmg) 液压附件分公司
所学技能
机械制图、电工电子技术、机械设计基础、公差与检测技术、传感与检测技术、电气控制与plc、液压与气压传动、机床数控技术、自动机与自动线、机械设备故障诊断与维修等
外语及计算机水平
国家英语三级a 江苏省计算机一级
熟练运用autocad、ug等专业软件及microsoft office办公软件
在校经历
2009.5-2009.6 机电学院篮球班级赛第一名
2009.10-2009.11“建院杯”校篮球赛第一名
2010.7 “建院杯”校篮球赛第二名
2008.9-2011.6 院学生会体育部干事——>副部长——>部长
2009.9-2011.6 建筑学院裁判团 团长 (篮球裁判员)
团队的建设需要每个人的参与,从最基本,最简单的事情做起,认真做好分内的事情
由被领导变为带队的身份,让自己学会了如何在高压下营造轻松的`工作氛围和如何引导组织的良性成长
参加培训
2009.12 参加cad技能培训并获得cad中级证培训
2010.07 参加电工证考级培训并获得电工中级证培训
2010.09 学习并掌握ug计算机绘图软件
2010.11 参加机电一体化 高级证培训
自我认知
我是一个耐得住辛苦、抗压能力强、有较强的学习能力、乐于挑战、不甘于平凡、善于交流的人,倘若认准一件事情,必将不辞辛苦的完成。
机电一体化专业个人简历6个人基本情况
姓名: xxx
国籍: 中国
目前所在地: 广州
民族: 汉族
户口所在地: 潮州
身材: 168 cm 56 kg
婚姻状况: 未婚
年龄: 22 岁
求职意向及工作经历
人才类型: 普通求职
应聘职位: 电气/工业电气化:电气技术员 机械设计/制图/制造 机械绘图 品质管理 品质管理
工作年限: 0
职称: 无职称
求职类型: 机电
可到职日期: 随时
月薪要求: 面议
希望工作地区: 广州
个人工作经历: 在本专业中,擅长的有:
51单片机的编程开发,曾用做过水温控制系统,数控电源等,
可编程控制PLC的运用,曾用三菱PLC(FX2N)做过五层电梯、机械手、废水处理系统等。了解了西门子PLC的编程、应用。
组态软件的基本运用,用再组态王软件做过五层电梯的监控,机械手的监控,小区BA系统的监控等,接触过组态软件INTOUCH但还没具体做过东西。
还自学了C语言,在电子设计大赛中用C语言编写单片机程序。
2006.3-2006.5:在广东欧宇信息控制有限公司实习,职位:技术支持;负责工程现场调试、 LONWORKS模块和开关电源的维修、智能小区方案设计以及LONWORKS模块程序。
教育背景
毕业院校: 广东机电职业技术学院
最高学历: 大专
毕业日期: 2006-07-01
所学专业一: 机电一体化
受教育培训经历:
2004/06 广东机电职业技术学院 "电工中级证"
2004/12 广东机电职业技术学院 "电工上岗证"."中级CAD机械绘图员证"
2005/06 广东机电职业技术学院 "高级CAD机械绘图员证"、"计算机应用能力"
2006/02 广东机电职业技术学院 "电工高级证"
语言能力
外语: 英语 一般
国语水平: 良好 粤语水平: 一般
工作能力及其他专长
在校期间奖惩情况:
2003至2006年 “三等奖学金”
2004全国大学生数学建模竞赛 广东赛区“成功参赛奖”
2005年机电工程系“就业实战演习”之个人简历封面设计大赛“优秀奖”
2005全国大学生电子设计竞赛 广东赛区“一等奖”及“全国二等奖”
详细个人自传
本人具有较强的专业理论知识,基础扎实,为人诚信开朗,勤奋务实,有较强的适应能力和协调能力.愿您的慧眼,开启我人生的旅程 。
期望月薪:1500元以上
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